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各豊胸術バッグの承認状況

人工乳房（豊胸バッグ）

製造メーカー 国名 種類 FDA
アメリカ		 MDA
イギリス		 AFSSAPS
フランス		 厚生労働省
日本
MENTOR アメリカ 生理食塩水 ○ ○' ○' ×
シリコンジェル △ ○' ○' ×
MacGhan アメリカ 生理食塩水 ○ ○' ○' ×
シリコンジェル △ ○' ○' ×
EUROSILICONE フランス 生理食塩水 × ○' ○' ×
シリコンジェル × ○' ○' ×
NAGOR イギリス シリコンジェル × ○' ○' ×
PIP フランス ハイドロジェル △ ×' ×' ×
NovaGold ドイツ、イギリス ハイドロジェル × ×' ×' ×
SEBBIN フランス シリコンジェル × ○' ○' ×
SILIMED ブラジル、アメリカ 生理食塩水 △ ○' ○' ×
ARION フランス 生理食塩水 × ○' ○' ×
シリコンジェル × ○' ○' ×
ハイドロジェル × ×' ×' ×
AMAZINGEL 中国 ハイドロジェル × ×' ×' ×
○
：認可されている
○'
：対象国販売許可
△
：PMA(FDA)市販前認可申請
×
：認可されていない
×'
：政府機関から使用中止勧告、販売停止、販売されていない

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